Múltiples reacciones adversas graves a fármacos en un paciente luego de la infección por COVID-19: informe de un caso / Drug-induced severe cutaneous adverse reactions in a patient after COVID-19 infection: case report

Durante la pandemia por COVID-19 se observaron diversas reacciones adversas a fármacos. Esto pudo haber estado relacionado con una mayor susceptibilidad inmunológica de los pacientes con SARS-CoV-2 a presentar este tipo de cuadros, así como también con la exposición a múltiples medicamentos utilizados en su tratamiento. Comunicamos el caso de un paciente con una infección respiratoria grave por COVID-19, que presentó 2 reacciones adversas graves a fármacos en un período corto de tiempo. (AU)

During the COVID-19 pandemic, various adverse drug reactions were observed. This could have been related to a greater immunological susceptibility of patients with SARS-CoV-2 to present this type of symptoms, as well as exposure to multiple drugs used in their treatment. We report the case of a patient with a severe respiratory infection due to COVID-19, who presented 2 serious adverse drug reactions associated with paracetamol in a short period of time. (AU)

Esofagitis por píldoras / Pill-induced esophageal injury

Si bien no se encuentra entre las principales causas de disfagia u odinofagia, la lesión de la mucosa del esófago a causa de la medicación administrada como píldoras debe ser tenida en cuenta, en particular en algún grupo etario con patologías crónicas. Presentamos el caso de una mujer con dolor retroesternal de confuso diagnóstico y buena evolución con tratamiento conservador. El mecanismo preciso por el cual se producen las lesiones no está bien claro. La videoendoscopia digestiva alta es la herramienta clave para observar las lesiones producidas y realizar diagnóstico diferencial; además puede resolver algunas complicaciones. En la mayoría de los casos, el tratamiento es médico. Esta situación debe tenerse presente para realizar un correcto interrogatorio y examen endoscópico.

Dysphagia and odynophagia should be considered as symptoms of pill-induced esophageal injury, particularly in age groups with chronic diseases. We report a case of a female patient with retrosternal chest pain of unclear diagnosis and favorable outcome with conservative treatment. The precise mechanism of esophageal injury remains uncertain. Upper gastrointestinal videoendoscopy is the essential tool to examine the lesions, make differential diagnosis and treat some complications. Medical treatment is useful in most cases. This condition should be kept in mind for proper interrogation and endoscopic examination.

Drug-Related Problems in the transitional care of the elderly from hospital to home / Problemas Relacionados com los Medicamentos en la transición de ancianos del hospital para casa / Problemas relacionados a medicamentos na transição de idosos do hospital para casa

ABSTRACT Objective: To identify the knowledge produced on Medication-Related Problems in the transitional care of the elderly from hospital to home. Method: Integrative review of the literature data, organized in six stages: guiding question; establishment of inclusion and exclusion criteria; extraction of data; analyze; interpretation of results; and presentation of the review. Articles were considered among 2002 and 2017, in Portuguese, English, and Spanish, in the databases LILACS, MEDLINE, CINAHL and EMBASE. Results: 10 studies were selected and analyzed. They were categorized by subject and identified in three themes: Medication Discrepancy and Reconciliation (40%); Adhesion to Medication (30%); and Adverse Drug Events (30%). Final considerations: Drug-Related Problems in the transitional care of the elderly from hospital to home, were presented as a relevant theme for nursing, involving complex issues related to care. Drug reconciliation was evidenced as a coherent and effective strategy in home care transitions for the elderly.

RESUMEN Objetivo: identificar el conocimiento producido sobre Problemas Relacionados con los Medicamentos en la transición de ancianos del hospital a casa. Método: la revisión integrativa de la literatura, organizada en seis etapas: pregunta orientadora; establecimiento de criterios de inclusión y exclusión; extracción de datos; análisis; interpretación de los resultados; y presentación de la revisión. Se consideraron los artículos entre 2002 y 2017, en portugués, inglés y español, en las bases de datos LILACS, MEDLINE, CINAHL y EMBASE. Resultados: se seleccionaron y analizaron 10 estudios. Se clasificaron por tema y se identificaron tres temas: Discrepancia y Reconciliación de Medicamentos (40%); Adhesión al Medicamento (30%); y Eventos Adversos a los Medicamentos (30%). Consideraciones finales: los Problemas Relacionados con los Medicamentos en la transición de ancianos del hospital a casa, se presentó como un tema relevante para la enfermería, involucrando cuestiones complejas relacionadas con el cuidado. La reconciliación de medicamentos fue evidenciada como estrategia coherente y eficaz en las transiciones de cuidado del anciano a casa.

RESUMO Objetivo: identificar o conhecimento produzido sobre Problemas Relacionados a Medicamentos na transição de idosos do hospital para casa. Método: revisão integrativa da literatura, organizada em seis etapas: pergunta norteadora; estabelecimento de critérios de inclusão e exclusão; extração dos dados; análise; interpretação dos resultados; e apresentação da revisão. Consideraram-se artigos entre 2002 e 2017, nos idiomas português, inglês e espanhol, nas bases de dados LILACS, MEDLINE, CINAHL e EMBASE. Resultados: foram selecionados e analisados 10 estudos. Categorizaram-se por assunto e identificaram-se três temas: Discrepância e Reconciliação de Medicamentos (40%); Adesão ao Medicamento (30%); e Eventos Adversos a Medicamentos (30%). Considerações finais: os Problemas Relacionados a Medicamentos na transição de idosos do hospital para casa, apresentou-se como um tema relevante para a Enfermagem, envolvendo questões complexas relacionadas ao cuidado. A reconciliação de medicamentos foi evidenciada como estratégia coerente e eficaz nas transições de cuidado do idoso para casa.

Recomendação de códigos da CID-10 para vigilância de reações adversas e intoxicações a medicamentos / Recommendation of ICD-10 codes for surveillance of adverse drug reactions and drug intoxication

Resumo Propor uma lista-referência de códigos da Classificação Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10) para a vigilância de reações adversas e intoxicações a medicamentos, denominados de eventos adversos. A elaboração da lista-referência percorreu quatro fases: definição dos códigos, validação e duas de caracterização da lista. As associações entre variáveis foram avaliadas por qui-quadrado de Pearson e análise de correspondência múltipla. Foram identificados 691 códigos relacionados com reação adversa a medicamentos (52,1%) e intoxicação medicamentosa (47,9%). Um total de 687 (99,4%) e 511 (73,9%) códigos foram validados na 1ª e 2ª validação, respectivamente. Há diferenças estatisticamente significativas (p < 0,05) entre reações adversas e intoxicação medicamentosa nas variáveis utilizadas para a caracterização da lista-referência. A associação entre medicamento e admissão hospitalar e óbito foi estatisticamente significativa quando estratificada por tipo de evento adverso (p < 0,001). Na análise de correspondência múltipla identificou-se três agrupamentos de códigos em que há associações entre as categorias de resposta das variáveis estudadas. A lista-referência pode ser uma ferramenta útil nas ações de farmacovigilância no Brasil.

Abstract ICD-10 is the 10th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD), a medical classification list by the World Health Organization. It contains codes for diseases, signs and symptoms, abnormal findings, complaints, social circumstances, and external causes of injury or diseases. Associations between variables were evaluated using Pearson's chi-squared test and multiple correspondence analysis. Six hundred and ninety-one (691) codes were identified related to adverse drug reactions (52.1%) and drug poisoning (47.9%). A total of 687 (99.4%) and 511 (73.9%) codes were validated in 1st and 2nd validation, respectively. There were statistically significant differences (p <0.05) between adverse reactions and drug poisoning in the variables used to characterize the reference list. The association between drug and hospital admission and death was statistically significant when stratified by type of adverse event (p <0.001). Three groupings of codes were identified in multiple correspondence analysis where there are associations between categories of response assessed. The reference list can be a useful tool in pharmacovigilance actions in Brazil.

Vigilancia de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) durante el año 2017 / Surveillance of events supposedly attributed to vaccination or immunization (ESAVI) during 2017

Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización o ESAVI se definen como todo cuadro clínico que aparece luego de la administración de una vacuna y que supuestamente pueda atribuirse a la misma. Incluye los errores programáticos relacionados con la vacunación. Un ESAVI grave es todo aquel evento que resulte en hospitalización o fallecimiento. Es importante mencionar que un ESAVI, si bien denota una asociación temporal, no implica necesariamente una relación de causa y efecto. La causalidad entre el evento y la vacunación se determinará mediante la investigación del caso. La información aquí presentada surge del análisis de la base de datos de ESAVI del Programa de Inmunizaciones de la Ciudad de Buenos Aires, alimentada por las notificaciones realizadas por efectores públicos y privados de la ciudad. Se incluyen residentes y no residentes de la ciudad, sin realizar distinción entre ellos. Para calcular las tasas se utilizó como denominador las dosis aplicadas en 2017 en la Ciudad de Buenos Aires, tanto a residentes como no residentes. Se cuenta con datos de aquellas vacunas incluidas en el Calendario Nacional de Vacunación del sector público, de la seguridad social y privado. (AU)

Rastreadores para a busca ativa de eventos adversos a medicamentos em recém-nascidos / Rastreadores para la búsqueda activa de eventos adversos con medicamentos en recién nacidos / Triggers for active surveillance of adverse drug events in newborns

O objetivo foi verificar a aplicação e o desempenho dos rastreadores para a busca ativa de eventos adversos a medicamentos em recém-nascidos hospitalizados. Trata-se de um estudo de coorte prospectivo. A pesquisa foi realizada em um hospital universitário, nas unidades de cuidado neonatal, durante o período de março a setembro de 2015. Uma lista de rastreadores foi desenvolvida para ser utilizada na identificação de eventos adversos a medicamentos nessa população. A lista contemplou rastreadores antídotos, clínicos e laboratoriais. Foram incluídos 125 recém-nascidos que utilizaram medicamentos durante a internação. Os prontuários dos recém-nascidos eram avaliados, a fim de detectar a existência de um rastreador. Se o rastreador fosse encontrado, seguia-se com uma revisão à procura de possíveis eventos adversos a medicamentos ocorridos. O rendimento de cada um dos rastreadores para identificar eventos adversos a medicamentos foi calculado e depois categorizado de acordo com o desempenho. Novecentos e vinte e cinco rastreadores identificaram 208 suspeitas de eventos adversos a medicamentos. A taxa de rendimento geral dos rastreadores foi de 22,5%. Os rastreadores mais identificados nos prontuários foram: queda da saturação de oxigênio, aumento da frequência de evacuação, suspensão de medicamento e vômito. Os rastreadores de alto desempenho na identificação de eventos adversos a medicamentos foram: aumento da creatinina, aumento da ureia, enterocolite necrosante, prescrição de flumazenil, hipercalcemia, hipercalemia, hipernatremia, hipersedação. Os rastreadores elencados com base neste estudo podem ser utilizados para a busca de eventos adversos a medicamentos em instituições de saúde de perfil semelhante, devendo ser considerados aqueles que obtiveram melhor desempenho e menor carga de trabalho para serem identificados.

El objetivo fue verificar la aplicación y el desempeño de los rastreadores para la búsqueda activa de eventos adversos con medicamentos en recién nacidos hospitalizados. Se trata de un estudio de cohorte prospectivo. La investigación se realizó en un hospital universitario, dentro de las unidades de cuidado neonatal, durante el período de marzo a septiembre de 2015. Se desarrolló una lista de rastreadores para que fuera utilizada en la identificación de eventos adversos con medicamentos en esa población. La lista contempló rastreadores antídotos, clínicos y de laboratorio. Se incluyeron a 125 recién nacidos a quienes se les administró medicamentos durante el internamiento. Los registros médicos de los recién nacidos se evaluaron, con el fin de detectar la existencia de un rastreador. Si se encontraba el rastreador, se continuaba con una revisión, en búsqueda de posibles eventos adversos con medicamentos acaecidos. El rendimiento de cada uno de los rastreadores para identificar eventos adversos con medicamentos fue calculado, y después categorizado, de acuerdo con el desempeño. Novecientos veinticinco rastreadores identificaron 208 eventos adversos con medicamentos sospechosos. La tasa de rendimiento general de los rastreadores fue de un 22,5%. Los rastreadores más identificados en los registros médicos fueron: caída de la saturación de oxígeno, aumento de la frecuencia de evacuación, suspensión de medicamentos y vómito. Los rastreadores de alto desempeño en la identificación de eventos adversos con medicamentos fueron: aumento de la creatinina, aumento de la urea, enterocolitis necrotizante, prescripción de flumazenil, hipercalcemia, hipercalemia, hipernatremia, hipersedación. Los rastreadores expuestos en base a este estudio se pueden utilizar para la búsqueda de eventos adversos con medicamentos en instituciones de salud con un perfil semejante, debiendo ser considerados aquellos que obtuvieron un mejor desempeño y menor carga de trabajo para ser identificados.

The study aimed to verify the application and performance of triggers for adverse drug events in hospitalized newborns. This prospective cohort study was conducted in the neonatal care units of a university hospital from March to September 2015. A list of triggers was developed for the identification of adverse drug events in this population. The list included antidote, clinical, and laboratory triggers. A total of 125 newborns who had received drugs during the hospitalization were included. Neonatal patient charts were screened to detect triggers. When a trigger was found, the patient chart was reviewed to identify possible adverse drug events. Each trigger's yield in the identification of adverse drug events was calculated and then classified according to its performance. Nine hundred and twenty-five triggers identified 208 suspected adverse drug events. The triggers' overall yield was 22.5%. The most frequently identified triggers were: drop in oxygen saturation, increased frequency of bowel movements, medications stop, and vomiting. The triggers with the best performance in the identification of adverse drug events were: increased creatinine, increased urea, necrotizing enterocolitis, prescription of flumazenil, hypercalcemia, hyperkalemia, hypernatremia, and oversedation. The triggers identified in this study can be used to track adverse drug events in similar neonatal care services, focusing on the triggers with the best performance and the lowest workload in the identification.

Adverse drug events identified in hospitalized patients in Brazil by International Classification of Diseases (ICD-10) code listings / Eventos adversos a medicamentos identificados em pacientes hospitalizados no Brasil de acordo com códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) / Eventos Adversos por Medicamentos identificados en pacientes hospitalizados en Brasil según los listados de códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10)

Studies of adverse drug events (ADEs) are important in order not to jeopardize the positive impact of pharmacotherapy. These events have substantial impact on the population morbidity profiles, and increasing health system operating costs. Administrative databases are an important source of information for public health purposes and for identifying ADEs. In order to contribute to learning about ADE in hospitalized patients, this study examined the potential of applying ICD-10 (10th revision of the International Classification of Diseases) codes to a national database of the public health care system (SIH-SUS). The study comprised retrospective assessment of ADEs in the SIH-SUS administrative database, from 2008 to 2012. For this, a list of ICD-10 codes relating to ADEs was built. This list was built up by examining lists drawn up by other authors identified by bibliographic search in the MEDLINE and LILACS and consultations with experts. In Brazil, 55,604,537 hospital admissions were recorded in the SIH-SUS, between 2008 and 2012, of which 273,440 (0.49%) were related to at least one ADE. The proportions and rates seem to hold constant over the study period. Fourteen out of 20 most frequent ADEs were identified in codes relating to mental disorders. Intoxications figure as the second most frequently recorded group of ADEs in the SIH-SUS, comprising 76,866 hospitalizations. Monitoring of ADEs in administrative databases using ICD-10 codes is feasible, even in countries with information systems under construction, and can be an innovative tool to complement drug surveillance strategies in place in Brazil, as well as in others countries.

Os estudos sobre eventos adversos a medicamentos (EAMs) são importantes para evitar de prejudicar o efeito positivo da farmacoterapia. Os EAMs têm impacto substancial nos perfis de morbidade da população e no aumento dos custos operacionais do sistema de saúde. As bases de dados administrativos representam uma fonte de informação importante para fins de saúde pública em geral e especificamente para identificar os EAMs. No intuito de contribuir para o conhecimento sobre EAMs em pacientes hospitalizados, o estudo examinou a aplicabilidade dos códigos da CID-10 (10ª revisão da Classificação Internacional de Doenças) ao Sistema de Informações Hospitalares do Sistema Único de Saúde (SIH-SUS). O estudo integrou uma avaliação retrospectiva de dados administrativos do SIH-SUS referentes aos anos de 2008 a 2012. Para tanto, foi elaborada uma lista de códigos da CID-10 relacionados a EAMs. A lista foi produzida a partir de uma consulta às listas projetadas por outros autores e identificadas através de uma busca em MEDLINE e LILACS e consultas com especialistas. No Brasil, foram registradas 55.604.537 internações hospitalares no SIH-SUS entre 2008 e 2012, das quais 273.440 (0,49%) estiveram relacionadas a pelo menos um EAM. As proporções e taxas de EAMs permaneceram constantes ao longo do período estudado. Quatorze dos vinte EAMs mais frequentes foram identificados através de códigos relacionados a transtornos psiquiátricos. As intoxicações figuram como o segundo grupo mais frequente de EAMs registrados no SIH-SUS, com 76.866 internações. O monitoramento dos EAMs com o uso dos códigos da CID-10 mostrou ser uma metodologia viável, mesmo em países com sistemas de informação ainda incompletos, e pode ser uma ferramenta inovadora para complementar as estratégias atuais de vigilância farmacológica no Brasil, assim como, em outros países.

Los estudios sobre eventos adversos por medicamentos (EAMs) son importantes, para no comprometer el impacto positivo de la farmacoterapia. Estos eventos tienen un impacto sustancial en los perfiles de morbilidad de la población e incrementan los costes operativos del sistema de salud. Las bases de datos administrativas son una importante fuente de información por motivos de salud pública y para identificar EAMs. Con el fin de contribuir al aprendizaje sobre EAM en pacientes hospitalizados, este estudio examinó el potencial de aplicar códigos CIE-10 (10ª revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades) a una base datos nacional del sistema de salud público (SIH-SUS). Este estudio estuvo constituido por una evaluación retrospectiva de EAMs, en la base de datos administrativa del SIH-SUS, desde 2008 a 2012. Para ello, se desarrolló la lista de la CIE-10 con códigos para EAMs. Esta lista se creó examinando listas diseñadas por otros autores, identificados a través de búsquedas bibliográficas en MEDLINE, LILACS y consultas con expertos. En Brasil, se registraron 55.604.537 admisiones hospitalarias en el SIH-SUS, entre 2008 y 2012, de las cuales 273.440 (0,49%) sufrieron al menos un EAM. Los porcentajes y tasas parecieron mantenerse constantes durante el periodo de estudio. Catorce de los 20 más frecuentes EAMs fueron identificados con códigos relacionados con enfermedades mentales. Las intoxicaciones fueron el segundo grupo registrado más común de EAMs en el SIH-SUS, representando 76.866 hospitalizaciones. La supervisión de EAMs en las bases de datos administrativas, usando los códigos CIE-10, es factible, incluso en países cuyos sistemas de información se encuentran en proceso de construcción, y puede ser un herramienta innovadora como complemento de las actuales estrategias de supervisión sobre medicamentos en Brasil, así como en otros países.

Preventable adverse drug events in critically ill HIV patients: Is the detection of potential drug-drug interactions a useful tool?

OBJECTIVES: The aim of this study was to develop a strategy to identify adverse drug events associated with drug-drug interactions by analyzing the prescriptions of critically ill patients. METHODS: This retrospective study included HIV/AIDS patients who were admitted to an intensive care unit between November 2006 and September 2008. Data were collected in two stages. In the first stage, three prescriptions administered throughout the entire duration of these patients' hospitalization were reviewed, with the Micromedex database used to search for potential drug-drug interactions. In the second stage, a search for adverse drug events in all available medical, nursing and laboratory records was performed. The probability that a drug-drug interaction caused each adverse drug events was assessed using the Naranjo algorithm. RESULTS: A total of 186 drug prescriptions of 62 HIV/AIDS patients were analyzed. There were 331 potential drug-drug interactions, and 9% of these potential interactions resulted in adverse drug events in 16 patients; these adverse drug events included treatment failure (16.7%) and adverse reactions (83.3%). Most of the adverse drug reactions were classified as possible based on the Naranjo algorithm. CONCLUSIONS: The approach used in this study allowed for the detection of adverse drug events related to 9% of the potential drug-drug interactions that were identified; these adverse drug events affected 26% of the study population. With the monitoring of adverse drug events based on prescriptions, a combination of the evaluation of potential drug-drug interactions by clinical pharmacy services and the monitoring of critically ill patients is an effective strategy that can be used as a complementary tool for safety assessments and the prevention of adverse drug events.

Pharmacotherapeutic follow-up in a respiratory intensive care unit: description and analysis of results / Acompanhamento farmacoterapêutico em unidade de terapia intensiva respiratória: descrição e análise de resultados

ABSTRACT Objective: To describe and evaluate the pharmacotherapeutic follow-up by a clinical pharmacist in an intensive care unit. Methods: A descriptive and cross-sectional study carried out from August to October 2016. The data were collected through a form, and pharmacotherapeutic follow-up conducted by a clinical pharmacist at the respiratory intensive care unit of a tertiary hospital. The problems recorded in the prescriptions were quantified, classified and evaluated according to severity; the recommendations made by the pharmacist were analyzed considering the impact on pharmacotherapy. The medications involved in the problems were classified according to the Anatomical Therapeutic Chemical Classification System. Results: Forty-six patients were followed up and 192 pharmacotherapy-related problems were registered. The most prevalent problems were missing information on the prescription (33.16%), and those with minor severity (37.5%). Of the recommendations made to optimize pharmacotherapy, 92.7% were accepted, particularly those on inclusion of infusion time (16.67%), and dose appropriateness (13.02%), with greater impact on toxicity (53.6%). Antimicrobials, in general, for systemic use were drug class most often related to problems in pharmacotherapy (53%). Conclusion: Pharmacotherapeutic follow-up conducted by a pharmacist in a respiratory intensive care unit was able to detect problems in drug therapy and to make clinically relevant recommendations.

RESUMO Objetivo: Descrever e avaliar o acompanhamento farmacoterapêutico do farmacêutico clínico em uma unidade de terapia intensiva. Métodos: Trata-se de um estudo descritivo, com desenho transversal, realizado no período de agosto a outubro de 2016. Os dados foram coletados por meio de um formulário de registro, com acompanhamento farmacoterapêutico realizado pelo farmacêutico clínico na unidade de terapia intensiva respiratória de um hospital terciário. Os problemas registrados nas prescrições foram quantificados e classificados, sendo avaliados quanto à gravidade; as recomendações realizadas pelo farmacêutico clínico foram analisadas em relação ao impacto na farmacoterapia. Os medicamentos envolvidos nos problemas foram categorizados utilizando o Anatomical Therapeutic Chemical Classification System. Resultados: Foram acompanhados 46 pacientes, tendo sido registrados 192 problemas relacionados à farmacoterapia. Os problemas prevalentes foram informação ausente na prescrição (33,16%) e com gravidade menor (37,5%). Das recomendações realizadas para a otimização da farmacoterapia, 92,7% foram aceitas, sendo prevalentes aquelas referentes a inclusão do tempo de infusão (16,67%) e a adequação da dose (13,02%), com maior impacto na toxicidade (53,6%). Os anti-infecciosos gerais para uso sistêmico constituíram classe de medicamentos mais frequente nos problemas relacionados à farmacoterapia (53%). Conclusão: O acompanhamento farmacoterapêutico realizado pelo farmacêutico em uma unidade de terapia intensiva respiratória mostrou-se capaz de detectar problemas na farmacoterapia dos pacientes e realizar recomendações clinicamente relevantes.

Acompanhamento farmacoterapêutico na dor crônica geriátrica: relato de caso / Pharmacotherapeutic follow up in the geriatric chronic pain: a case report / Seguimiento farmacoterapéutico en dolor geriátrico crónico: relatode caso

O presente trabalho relata o caso de uma paciente idosa que sofrede dor crônica, destacando-seos principais diagnósticos farmacêuticos encontrados,e as intervenções realizadas. Os resultados obtidos permitem concluir que o acompanhamento farmacoterapêutico pode contribuir de forma direta com a melhora na qualidade de vida de um/apaciente. No caso de doenças crônicas, como a dor, o acompanhamento deve ser contínuo, no sentido de garantir a adesão do paciente ao tratamento.

The present study aims to report the case of an elderly patient withchronic pain, highlighting main pharmaceutical diagnostics and interventions. The obtained results allow us to conclude that the pharmacotherapeutic monitoring can contribute directly to improving the quality of life of the patient. In the case of chronic diseases, such as pain, monitoring should be continuous in order to ensure adherence to treatment.

El presente trabajo informa el caso de un paciente anciano con dolor crónico, destacando los principales diagnósticos farmacéuticos encontrados e intervenciones realizadas. Los resultados obtenidos nos permiten concluir que el seguimiento farmacoterapéutico puede contribuir directamente a mejorar la calidad de vida del paciente. En el caso de enfermedades crónicas, como el dolor, la monitorización debe ser continua para garantizar el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente.

Proposta de um instrumento para avaliar eventos adversos em odontologia / Propuesta de un instrumento para evaluar eventos adversos en odontología / Proposal of a trigger tool to assess adverse events in dental care

Resumo: O objetivo deste estudo foi propor um conjunto de rastreadores para a pesquisa de eventos adversos em odontologia ambulatorial no Brasil. O instrumento foi elaborado em duas etapas: (i) para construir um conjunto preliminar de rastreadores foi realizada uma revisão da literatura, a fim de identificar a composição das ferramentas de rastreamento utilizadas nas demais áreas da saúde e os principais eventos adversos encontrados em odontologia; (ii) para validar os rastreadores preliminarmente construídos foi organizado um painel de especialistas empregando o método Delphi modificado. Foram elaborados quatorze rastreadores para compor um instrumento com critérios explícitos para identificar potenciais eventos adversos no cuidado odontológico, essenciais para os estudos de revisão retrospectiva de prontuários. Pesquisas relacionadas à segurança do paciente em odontologia ainda são bastante incipientes em relação às demais áreas da saúde. Este trabalho pretendeu contribuir para a investigação nesse campo. O aporte da literatura e a ajuda da expertise do painel de especialistas permitiram a elaboração de um conjunto de rastreadores para a detecção de eventos adversos odontológicos, no entanto, são necessários estudos adicionais para testar a validade do instrumento.

Resumen: El objetivo de este estudio fue proponer un conjunto de marcadores para la investigación de eventos adversos en odontología ambulatoria en Brasil. El instrumento se elaboró en dos etapas: (i) para construir un conjunto preliminar de marcadores se realizó una revisión de la literatura, a fin de identificar la composición de las herramientas de rastreo utilizadas en las demás áreas de la salud, y los principales eventos adversos encontrados en odontología; (ii) para validar los marcadores preliminarmente construidos se organizó un panel de especialistas, empleando el método Delphi modificado. Se elaboraron catorce marcadores para componer un instrumento con criterios explícitos, con el fin de identificar potenciales eventos adversos en el cuidado odontológico, esenciales para los estudios de revisión retrospectiva de registros médicos. Las investigaciones relacionadas con la seguridad del paciente en odontología todavía son bastante incipientes, en relación con las demás áreas de salud. Este trabajo pretendió contribuir a la investigación en ese campo. El aporte de la literatura y la ayuda de la pericia del panel de especialistas permitieron la elaboración de un conjunto de marcadores para la detección de eventos adversos odontológicos, sin embargo, se necesitan estudios adicionales para probar la validez del instrumento.

Abstract: The aim of this study was to propose a trigger tool for research of adverse events in outpatient dentistry in Brazil. The tool was elaborated in two stages: (i) to build a preliminary set of triggers, a literature review was conducted to identify the composition of trigger tools used in other areas of health and the principal adverse events found in dentistry; (ii) to validate the preliminarily constructed triggers a panel of experts was organized using the modified Delphi method. Fourteen triggers were elaborated in a tool with explicit criteria to identify potential adverse events in dental care, essential for retrospective patient chart reviews. Studies on patient safety in dental care are still incipient when compared to other areas of health care. This study intended to contribute to the research in this field. The contribution by the literature and guidance from the expert panel allowed elaborating a set of triggers to detect adverse events in dental care, but additional studies are needed to test the instrument's validity.

Busca de reações adversas a medicamentos em pacientes internados em Clínica Médica usando rastreadores / Surveillance of adverse drug reactions in internal medicine inpatients using triggers

Introdução: As reações adversas a medicamentos (RAM) seguem constituindo um problema importante dentro do âmbito hospitalar. Na clínica médica, as reações adversas apresentam-se com alta frequência, pois os pacientes recebem maior número de medicamentos e apresentam maior número de comorbidades. Portanto, são necessárias abordagens que permitam a detecção precoce dos eventos, de maneira que possam ser propostas intervenções que minimizem o dano ao paciente. A busca ativa de rastreadores, sendo estes, resultados alterados de exames laboratoriais, administração de medicamentos específicos e certos acontecimentos, tem se mostrado aplicável e efetiva para o monitoramento das reações adversas a medicamentos. Objetivo: Identificar reações adversas a medicamentos na enfermaria da Clínica Médica de um hospital de nível secundário a partir de rastreadores. Métodos: Desenvolveu-se um estudo de coorte prospectiva na clínica médica do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo, sendo utilizada uma lista de 34 rastreadores. Pacientes maiores de 15 anos que permaneceram no mínimo 24 horas na enfermaria foram aleatorizados para compor a amostra. Em cada caso, foram coletadas, de forma cronológica, informações relacionadas aos medicamentos administrados, resultados de exames laboratoriais e a evolução médica. Todos os prontuários foram discutidos por profissionais de saúde, sendo avaliada a causalidade e a gravidade. Realizou-se uma análise univariada comparando pacientes com e sem RAM. Adicionalmente estudou-se o desempenho dos rastreadores usados. Resultados: No período de agosto de 2015 até abril de 2016 foram monitorados 116 pacientes. Identificaram-se reações adversas a medicamentos em 37,9 por cento dos pacientes, sendo achadas 47 suspeitas de RAM em cada 1000 paciente-dia. Pacientes que apresentaram RAMs foram internados mais vezes em leitos classificados como alta-dependência, apresentaram maior duração internação, maior número de medicamentos usados e menor grau de escolaridade. Em relação ao nível de gravidade, a maioria das suspeitas de RAM (49 eventos, 89,1 por cento ) foram classificadas como moderadas e afetaram o sistema gastrointestinal. Foram identificados 429 rastreadores. Os rastreadores que apresentaram melhor desempenho foram menção da hipotensão, diminuição de plaquetas maior que 50 por cento , administração de glicose hipertônica em 25 ou 50 por cento e suspensão abrupta da medicação

Introduction: Adverse drug reactions (ADRs) continues to represent a major problem at hospitals. In internal medicine wards, adverse drug reactions present high frequencies, as patients receive more medicines and have higher number of comorbidities. Therefore, approaches are needed that allow early detection of events, so, interventions could be proposed to minimize harm to patients. The active surveillance using triggers, which are, abnormal laboratory values, administration of specific drugs and certain events, has been proven applicable and effective for monitoring adverse drug reactions. Objective: To identify adverse drug reactions in the internal medicine ward of a secondary university hospital using triggers. Methods: a prospective cohort study was developed in the teaching hospital of the University of São Paulo, using a list of 34 sentinel words. Patients aged 15 years or more, who were hospitalized at least 24 hours, were randomized for the sample. For each case, information related to administered drugs, laboratory results and progress notes were collected chronologically. All charts were discussed by health professionals, assessing causality and severity. A univariate analysis was developed comparing patients with and without ADRs. Additionally, the performance of each trigger was studied. Results: In the period from August 2015 to April 2016, 116 patients were monitored. Adverse drug reactions were identified in 37.9 per cent of patients, presenting a rate of 47 suspected ADRs per 1,000 patient-days. Patients who experience ADRs were frequently classified as nursing high dependency, had longer length of stay, lower education level and used larger number of medicines. Regarding to severity, most of the suspected ADRs (49 cases, 89.1 per cent ) was classified as mild and affected the gastrointestinal system. 429 triggers were identified. Triggers with high performances were "mention of hypotension", "platelets decrease greater than 50 per cent ," "administration of dextrose 25 or 50 per cent " and "abrupt medication stop"

Busca ativa de eventos adversos a medicamentos em recém-nascidos hospitalizados / Active surveillance of adverse drug events in hospitalized newborns

Introdução - Os recém-nascidos são considerados vulneráveis a eventos adversos a medicamentos pela imaturidade fisiológica, pela necessidade de se considerar as proporções corporais ao determinar dosagens de fármacos, pelas limitações práticas durante a administração medicamentosa e pela alta proporção de medicamentos utilizados para o seu tratamento quando em cuidados hospitalares. Além disso, a população de recém-nascidos geralmente não é incluída nos estudos clínicos de utilização de medicamentos. Neste contexto, a terapêutica farmacológica em recémnascidos termina na extrapolação das informações que levam à aprovação do registro de medicamentos para uso em adultos ou em crianças mais velhas. Apesar da relevância do tema, a identificação dos eventos adversos relacionados a medicamentos em hospitais ainda é realizada por meio da notificação voluntária. Estima-se que este método detecte apenas de 5 a 10 por cento dos eventos adversos por medicamentos ocorridos em uma instituição de cuidado à saúde. Uma ferramenta conhecida como trigger foi demonstrada como uma técnica mais efetiva em relação ao convencional sistema de notificação voluntária em pacientes hospitalizados. Um trigger é definido como um rastreador encontrado a partir da revisão de prontuários de pacientes, permitindo selecionar os registros nos prontuários os quais existe maior probabilidade de ter ocorrido um evento adverso a medicamento. Objetivo - Utilizar rastreadores para a identificação de eventos adversos a medicamentos (EAM) em recém-nascidos hospitalizados. Métodos Trata-se de um estudo de coorte prospectivo observacional. A pesquisa foi realizada no Hospital Universitário da Universidade de São Paulo, nas unidades de cuidados intermediários neonatal convencional e terapia intensiva neonatal, durante o período de março a setembro de 2015. Foram incluídos os recém-nascidos hospitalizados que utilizaram medicamentos durante a internação. Uma lista de rastreadores foi desenvolvida para ser utilizada na identificação de EAM nesta população. Os prontuários dos recémnascidos eram avaliados, a fim de detectar primeiramente a existência de um rastreador. Se o rastreador fosse encontrado, era registrado e seguia-se com uma revisão mais detalhada à procura de possíveis EAM relacionados. Os recém-nascidos foram acompanhados até a sua alta ou até completarem 29 dias de vida. O desempenho de cada um dos rastreadores para identificar EAM foi calculado. As frequências dos EAM foram determinadas. As características dos eventos adversos e dos medicamentos relacionados foram descritas. Resultados O estudo incluiu 125 recém-nascidos. Foram encontrados 925 rastreadores, que foram positivos 208 vezes para identificar suspeitas de eventos adversos a medicamentos e que corresponderam ao número final de 115 EAM. A taxa de rendimento geral dos rastreadores foi 22,5 por cento. A incidência geral de EAM foi 46,4 por cento (IC 37,6; 55,1). A taxa geral de EAM por 1000 pacientes-dia foi 81,6 (IC 67,4; 98,0). Os EAM mais frequentes foram: diarreia (29,6 por cento), vômito (23,5 por cento), hipersedação (7,0 por cento) e hiperglicemia (5,2 por cento). Os medicamentos mais frequentes associados aos EAM foram: antibióticos (39,4 por cento), analgésicos (13 por cento), vitaminas (12,5 por cento), cafeína (11,1 por cento) e psicolépticos (8,7 por cento). Entre os rastreadores de alto desempenho destacam-se: hipersedação, prescrição de metadona/lorazepam e prescrição de flumazenil. Estes rastreadores identificaram EAM relacionados aos analgésicos e psicolépticos, duas das classes terapêuticas mais implicadas em EAM neste estudo. Conclusões - Os EAM mais frequentes identificados pelos rastreadores foram: diarreia, vômito, hipersedação e hiperglicemia. Os medicamentos mais frequentes associados a EAM foram: antibióticos, analgésicos, vitaminas, cafeína e psicolépticos. A incidência geral de EAM de 46,4 por cento e a taxa de incidência foi 81,6 EAM por 1000 pacientes-dia. A busca ativa de EAM por rastreadores permite uma análise focada de elementos específicos nos prontuários de pacientes. Este tipo de pesquisa permite a identificação de um maior número de EAM que podem passar despercebidos em simples revisão de prontuários

Introduction - Newborns are considered vulnerable to adverse drug events because of their physiological immaturity, to consider the body proportions to determine dosages of drugs, the practical limitations during drug administration and the high proportion of drugs used for their treatment while in hospital care. Furthermore, the population of newborns is usually not included in clinical trials for the approval of new drugs. In this context, drug therapy in children is based on extrapolation of information that lead to the approval of the drug for use in adults or in older children. Despite the relevance of the subject, the identification of adverse drug events in hospitals is still carried out through voluntary reporting. It is estimated that this method detects only 5 to 10 per cent of the adverse events occurred by medications in a health care institution. A tool known as "trigger" is shown as a superior method compared to the conventional voluntary reporting system in hospitalized patients. A "trigger" is defined as a "flag" found from the patient chart review, allowing to select the records in the charts that are most likely to have experienced an adverse drug event. Aim - Use triggers to identify adverse drug events (ADE) in hospitalized newborns. Methodology - This is an observational prospective cohort study. The study was conducted at the University Hospital of the University of São Paulo, in the neonatal conventional intermediate care unit and in the neonatal intensive care unit, from March to September 2015. Hospitalized newborns were included using medications during hospitalization. A trigger list was made to identify ADE in this population. The triggers on this list were actively sought in medical charts of newborns. If a trigger was found, it was registered and followed up with a more detailed search for potential ADEs that occurred. Newborns were followed until their discharge or until completing 29 days of life. The performance of each trigger to identify ADE was calculated. The frequencies of ADE were determined. The characteristics of adverse events and related drugs have been described. Results - The study included 125 newborns. 925 triggers were found, which were positive 208 times to identify suspected ADE. That corresponded to the final number of 115 ADE. The overall triggers rate was 22.5 per cent . The overall incidence of ADE was 46.4 per cent (CI 37.6; 55.1). The overall frequency of ADEs per 1,000 patient-days was 81.6 (CI 67.4; 98.0). The most common ADE were diarrhea (29.6 per cent), vomiting (23.5 per cent), oversedation (7.0 per cent) and hyperglycemia (5.2 per cent). The most common medications associated with ADEs were antibiotics (39.4 per cent), analgesics (13 per cent), vitamins (12.5 per cent), caffeine (11.1 per cent) and psycholeptics (8.7 per cent). Among the highperformance trigger, it stand out: "oversedation," "prescription of methadone / lorazepam" and "prescription of flumazenil." These triggers identified ADE related to analgesics and psycholeptics, two of the therapeutic classes more involved in ADE in this study. Conclusions Frequent EAM identified by triggers were diarrhea , vomiting, hyperglycemia and oversedation . The most common medications associated with ADE were antibiotics, analgesics, vitamins, caffeine and psycholeptics. The overall incidence of EAM 46.4 per cent and the incidence rate was 81.6 EAM per 1000 patient-days. The active search for ADE by triggers allows a focused review of specific elements in the patient records. This kind of search allows the identification of a greater number of ADE that could go unnoticed in simple review of medical records

Incidence of antiretroviral adverse drug reactions in pregnant women in two referral centers for HIV prevention of mother-to-child-transmission care and research in Rio de Janeiro, Brazil

Mother-to-child transmission (MTCT) of human immunodeficiency virus (HIV) infection remains an important cause of new HIV infections worldwide, especially in low and middle-resource limited countries. Safety data from studies involving pregnant women and prenatal antiretroviral (ARV) exposure are still needed once these studies are often small and with a limited duration to assess adverse drug reactions (ADR). The aim of this study was to estimate the incidence of ADR related to the use of antiretroviral therapy (ART) in pregnant women in two referral centers in Rio de Janeiro State. A prospective study was carried out from February 2005 to May 2006. Women were classified according to their ART status during pregnancy diagnosis: ARV-experienced (ARTexp) or ARV-naïve (ARTn). Two hundred fourteen HIV-infected pregnant women were included: 36 ARTexp and 178 ARTn. ARTexp women have not experienced ADR. Among ARTn, 20.2% presented ADR. Incidence rate of ADR was 70.8 per 1000 person-months and the most common ADRs observed were: gastrointestinal (belly or abdominal cramps, diarrhea, nausea and vomit) in 16.3%, cutaneous (pruritus and rash) in 6.2%, anemia (2.2%) and hepatitis (1.7%). The frequency of obstetrical complications, pre-term delivery, low birth weight and birth abnormalities was low in this population. ADRs ranged from mild to moderate intensity, none of them being potentially fatal. Only in a few cases it was necessary to discontinue ART. In conclusion, the high effectiveness of ARV for HIV prevention of MTCT (PMTCT) overcomes the risk of ADR.

Reacciones adversas a medicamentos en una unidad quirúrgica de urgencia / Adverse reactions to drugs in a surgical emergency unit

INTRODUCCIÓN: las reacciones adversas a medicamentos en unidades quirúrgicas constituyen un problema de salud poco conocido, por lo que son escasas las investigaciones referentes a este tema.OBJETIVO: caracterizar las reacciones adversas a medicamentos en pacientes operados en la Unidad Quirúrgica de Urgencias del Hospital Militar Central "Dr. Luis Díaz Soto". MÉTODOS: estudio descriptivo, prospectivo y observacional que utilizó métodos de farmacovigilancia activa y pasiva. La muestra fue de los 2 128 pacientes operados durante el 2010, quienes fueron monitoreados diariamente a través de un listado de síndromes orientadores de reacciones adversas y la notificación de los profesionales de la salud. RESULTADOS: de los pacientes operados, 65 (3,05 %) presentaron al menos una reacción adversa a medicamentos, con un índice de aparición del 1,12 %. La mayoría de las notificaciones fueron en pacientes de 45-59 años (40,0 %) y del sexo femenino (69,2 %). Los anestésicos generales y los antimicrobianos aportaron el mayor porcentaje de notificaciones (36,9 % y 18,5 % respectivamente); la cefazolina y la ketamina resultaron los fármacos más notificados con un 13,8 %. La piel fue el sistema de órganos más afectado y el rash cutáneo la manifestación clínica más frecuente (17,8 %). Las reacciones adversas moderadas se presentaron con mayor frecuencia. CONCLUSIONES: se pone de manifiesto la importancia de la vigilancia farmacológica de los medicamentos, en especial en áreas sensibles como las unidades quirúrgicas, donde las reacciones adversas a medicamentos son muy frecuentes.

INTRODUCTION: adverse drug reactions in surgical units constitute a health problem little known, so there is little research concerning this topic. OBJECTIVE: to characterize adverse drug reactions in patients operated on at the Surgical Emergency Unit of "Dr. Luis Díaz Soto" Central Military Hospital. METHODS: a prospective, observational study was conducted using active and passive methods of Drug Safety. The sample consisted of 2128 patients operated in 2010.These patients were monitored daily through a counseling list of syndromes for adverse reactions and by health professional reports. RESULTS: out of the patients operated on, 65 (3.05 %) had at least one adverse drug reaction with a rate of occurrence of 1.12 %. Most reports were in patients aged 45-59 years (40.0 %) and female (69.2 %). the highest rate of reporting was contributed by general anesthetics and antimicrobial (36.9 % and 18.5 % respectively); cefazolin and ketamine were the most reported drugs with 13.8 %. Skin was the most affected organ system and skin rash was the most common clinical manifestation (17.8 %). Moderate adverse reactions occurred more frequently. CONCLUSIONS: the importance of pharmacovigilance is highlighted, especially in sensitive areas such as surgical units, where adverse drug reactions are common.

Diagnóstico de problemas relacionados con medicamentos en adultos mayores al momento de ser hospitalizados / Diagnosis of drug-related problems in elderly patients at the time of hospitalization

Objetivos. Diagnosticar los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) en pacientes mayores de 64 años al momento de ser hospitalizados. Materiales y métodos. La detección de sobreprescripción y disprescripción de medicamentos se realizó con el Índice de Uso Apropiado de Medicamentos. Para subprescripcion se usaron los indicadores de Uso Adecuado de Medicamentos en adultos mayores vulnerables y la prueba de Evaluación de Subutilizacion de Medicamentos. La valoración de la adherencia a la medicación y de las reacciones adversas medicamentosas se realizó con el cuestionario de Morisky-Green y el Algoritmo de Karch y Lasagna, respectivamente. Resultados. El estudio se realizó en 100 pacientes del servicio de geriatría de un hospital de alta complejidad en Lima Perú; la media de edad fue de 76,26 + 6,91; 55 por ciento de sexo masculino. Al evaluar 555 fármacos con el Índice de Uso Apropiado de Medicamentos, 254 (45,8 por ciento) tuvieron al menos uno o más de los criterios de prescripción inadecuada, lo que correspondió a 89 pacientes estudiados. Se encontró subutilización de medicamentos en pacientes que debieron recibir betabloqueadores por antecedente de infarto agudo de miocardio (59 por ciento) y warfarina o aspirina por la condición de fibrilación auricular (21 por ciento). La no adherencia y la frecuencia de reacciones adversas que motivaron la hospitalización fueron de 63 por ciento y 24 por ciento, respectivamente. Conclusiones. El diagnóstico de los PRM en adultos mayores al momento de ser hospitalizados utilizando instrumentos validados, es de gran utilidad y debería formar parte de la valoración geriátrica integral en el adulto mayor.

Objectives. To diagnose drug-related problems (DRPs) in patients over 64 years of age at the time of hospitalization. Materials and methods. The detection of overprescription and misprescription of medications was done using the Index of Appropriate Drug Use, and for underprescription the Indication of Adequate Drug Use in Vulnerable Elderly Adults and the test of the Evaluation of the Underuse of Drugs were used. The evaluation of drug adherence and adverse drug reactions was completed using the Morisky-Green Questionnaire and the Karch and Lasgna Algorithm, respectively. Results. The study was conducted in 100 inpatients in a geriatric service in a multi-specialty hospital in Lima, Peru; the median age was 76.26 ± 6.91and 55 percent were males. After evaluating 555 drugs with the Index of Appropriate Drug Use, 254 of them (45.8 percent) qualified for at least one or more of the criteria studied for inadequate prescription, corresponding to 89 of the studied patients. We found the underuse (21 percent) of Warfarin or aspirin by eligible patients with auricular fibrillation, and no use (59 percent) of beta blockers by patients with a history of acute myocardial infarction. The non-adherence and frequency of adverse reactions that motivated hospitalization were 63 percent and 24 percent, respectively. Conclusions. The diagnosis of DRPs in elderly adults at the time of hospitalization using valid instruments is extremely useful and should be part of the integral geriatric evaluation of the elderly.

Percepção e condutas de profissionais da estratégia saúde da família acerca de reações adversas a medicamentos / Perceptions and behavior of a family health strategy professionals concerning to adverse reactions to medicines

Objetivo: identificar a percepção e as condutas adotadas por profissionais de saúde da família de uma das regionais de saúde do Ceará sobre reações adversas a medicamentos (RAM). Metodologia: realizado um estudo transversal, descritivo. Aplicado um questionário a 123 profissionais de saúde (médicos, enfermeiros e odontólogos), de março a maio de 2008. Resultados: a maioria dos entrevistados era jovem, do sexo feminino e tinha pouco tempo de formado. A maioria – 65,9 por cento – considerava que os ensinamentos sobre RAM adquiridos na universidade foram insuficientes e 78,9 por cento informaram que se atualizam frequentemente sobre o tema, utilizando principalmente o Dicionário de Especialidades Farmacêuticas (DEF), publicação patrocinada por empresas farmacêuticas. Apenas 5,7 por cento demonstrou compreender corretamente o conceito de reação adversa a medicamento proposto pela Organização Mundial da Saúde e adotado no Brasil, e somente 39,0 por cento declararam investigar frequentemente nos pacientes a ocorrência de RAM...

Objective: to identify perceptions and practices of Family Health Strategy professionals from a Health Region of Ceará state concerning adverse drug reaction (ADR). Methodology: cross-sectional, descriptive study. A questionnaire was applied to 123 health care professionals (physicians, nurses and dentists) from March to May 2008. Results: the majority of the respondents was female, aged between 20-29 years and recently graduated. Most of the respondents (65,9 per cent) considered that the teaching about ADR during their graduation courses was insufficient and 78,9 per cent informed trying to keep themselves updated on this issue reading The Pharmaceutical Specialties Dictionary, a publication supported by pharmaceutical companies. Only5,7 per cent demonstrated adequate knowledge about ADR definition as proposed by the World Health organization and adopted in Brazil. Only 39,0 per cent informed to investigate, regularly, ADR on their patients...